质量管理体系的良好运行，可以规范企业的基础管理，确保各环节有序进行，明确5W1H，分工明确并标准化，改变了以前好事有人争，错事互相推诿；保证有法可循、有据可查，理论与实际结合，规范与操作统一。质量管理体系关注顾客需求，以顾客持续满意为目的，良好运行能够提高顾客的满意。取得质量管理体系认证，拓宽市场，增强市场竞争力，能够提高顾客的信誉度，是市场竞争坚实后盾，只有基础牢固，坚不可催，才能保证实足的冲劲。正因为质量管理体系有这么多好处，所以各个企业会投入很多人力和财力自愿贯彻管理体系，并申请外部认证，但管理体系在企业中如何良好运行，如何提高质量管理体系的有效性，从而真正发挥管理体系良好作用，近几年成了一些企业关注和探讨的问题，甚至困惑的问题。根据这几年积累的经验，我认为管理体系有效运行，必须做到以下几点。

一、             依己贯标，目标明确

申请认证对于任何企业来说，必须具有一定的管理和实力为基础。有的企业为了拿到认证证书而参与贯标认证，急于求成，到头来功亏一篑，不但没有拿到证书，反而造成人力与物力的损失；也有的企业以拿到证书为目的，通过了认证，但并没有规范管理，体系运行形成两张皮，实际一套，体系中要求是另一套，为了一本证书，增加很多无用工作，从而大大增加了企业内耗，使领导和广大员工对质量体系产生抵触情绪。管理体系从企业诊断，到建立适宜、充分体系，并全面贯彻实施，直到有效性，需要一个过程，而不是一天两天就能完成，并在整个运行过程中不断运行PDCA循环，不断改进提高。所以企业在建立质量管理体系时，一定量力而行，目标明确，必须根据公司实际情况和行业特点，建立即符合ISO9001标准要求，又能有效指导规范实际工作的管理体系。

二、 领导作用，责权明确

领导的观念、态度直接左右贯标工作的进程，可以说领导的重视是一个企业质量体系建立、保持并有效运行的基石和后盾。很多企业管理体系建立半途而废或认证后质量管理未达到持续运行，都是与领导的不够重视有关。一般贯标工作开始，公司的最高管理者都很重视，把贯标工作作为大事来抓，落实到具体责任部门、责任人，并投入了一定的时间和精力，对质量体系文件加深理解，甚至有些最高管理者都取得内审证，亲自抓并落实，也制订了严格的奖惩制度，在整个企业内营造了积极的贯标氛围。所以大部分企业都能一次性通过认证注册。可是取得证书后，很多企业最高管理者往往对体系工作的关注日趋减弱，下属自然也放松此项工作，体系运行运行就走样，不能保证体系持续有效运行，甚至运行一段时间后，连最初认证的状态都达不到。这就要求企业最高管理者，一是要把体系运行工作作为日常工作来抓，组织好管理评审，切实对体系全面总结和评价，及时发现问题并监控改进。二是在人员任命和职责权限划分时，保证与体系中的职责和权限相一致，体系文件不符合可根据实际修订，必须保证两者相符相成。只有明确标准要求，并将标准要求分配到各个部门或落实到人，纳入最高管理者日常管理和监控中，才能确保管理体系持续有效运行。才能提高企业各部门对管理体系重视，如果最高管理都平日里不闻不问，又没有把体系工作责权和实际中责权结合到一起，这样体系只是虚设，对实际管理起不到任何作用。

三、 全员参与，提高意识

领导的作用仅是贯标工作的基础和后盾，质量体系有效运行必须依靠全体员工的参与和落实，如果质量体系只有领导的重视，没有基层人员的认真执行，那么不能确保质量体系执行到位。如何提高全体员工的意识、主动性、积极性是体系是否有效运行的关键。贯标伊始，公司领导全面负责，把握大局，正确引导，为认证工作掌舵领航。企业应以培训为基本工具，加强全员培训提高意识，确保全公司各部门及各级人员养成一丝不苟，团结一致的工作风格，全员努力做好各项工作，尤其在管理体系文件的严格执行，及不合格项控制和纠正预防措施控制上。只能这样才能彻底改正过去几年的老思想，老方法，老传统，严格采用符合ISO 9001质量标准要求的管理程序，全员认真贯彻执行，使公司运作程序规范、有效。

四、 文件适宜，执行方便

很多通过认证的企业一般在贯标过程中，都有咨询老师协助，所以在体系文件编制过程中，第一、二层次文件从标准的角度来讲一般能编制的很好，特别个别企业有的作业指导书都要在老师帮助下完成。但从公司实际情况看，这些体系文件是否是适合本公司特点，是否能在本公司全面贯彻实施成为难点。管理体系文件编制一定要具体可操作性，企业应对质量体系文件可操作性进行了反复讨论审核，并且在编制质量手册和程序文件的时候，上上下下进行反复的论证和修改，方方面面进行有效的沟通。在制订目标时，征求多方面意见，使质量方针简洁、易懂；质量目标尽可能量化，可测量，为日后质量体系的贯彻落实打下坚实的基础。可执行性文件（企业内控标准、工艺技术操作规程、管理制度和计划、国家标准和行业标准等外来文件）进行了较为客观的界定，对企业内控标准和工艺操作规程进行了重新修订，删除繁琐的条款，并将成熟的操作经验以简明的叙述融入其中，使其操作时易于执行，对质量记录尽量采用表格的方式，在设计表格时，做到不漏项，无多余项，记录全面、填写方便，保证了在记录过程中便于操作。只有做好这些基本工作，才能保证了质量体系在贯彻落实中的简捷、易行。

不会因为工作太烦索、工作量太大，难度太大，影响执行人员的积极性，不会把记录填写和执行质量体系做为一项包袱来看待。管理体系贯彻执行，必须编制具有可操作性和可执行性的文件，要在质量体系培训的基础上加大管理力度，要求公司的各级人员严格按ISO 9001质量管理标准执行，对有令不行或违反操作规程的给予惩罚，从另一方面保证了质量体系和各项规章制度的贯彻落实。

五、日常管理、持续改进

通过认证只证明企业的质量体系符合ISO 9001 国际质量标准，而保证质量体系是否能够持续有效的运行才是企业认证的根本。抓好日常管理、持续改进体系，至少要做好以下三个方面工作：

1．注重内部质量体系审核，提高审核效果。

企业通过质量体系认证只能表明这个企业的质量体系符合和满足ISO9001标准的基本要求。管理体系运行是一个持续上升闭环，需要在企业内建立一个不断发现问题、解决问题并不断改善和不断改进的体系，如果没有这样体系，就会出现企业管理要不是维持原状，一年一年运行下去，一点变化和改进没有；要不就运行走样，最终导致质量管理体系对实际管理没有多大作用。因此，为认证后提高管理体系有效性，公司要重视内部质量审核，持续有效地开展质量审核，对质量体系运行做出正确诊断，对发现的不合格或潜在的不合格，实施纠正/预防措施，使质量体系步入良性循环,建立不断改进的机制。持续有效的开展内审，领导重视是关键，全员参与是基础，内审员能力是机制改进的保障。如何开展审核，不断地发现问题和监督落实纠正措施使其有效。

1） 建立技能、专业知识过硬的内审员队伍，赋予内审员相当的权限，并充分肯定内审员的工作成果，激励内审员工作的积极性和主动性。

2） 最高管理层要关注质量管理体系审核工作，审批内部审核计划、协调审核中遇到的重大问题，督促纠正措施的落实，强调审核的重要性和实效性。

3) 内审员审核公正独立，如实反映问题，并要不断提高能力。企业注意内审员业务能力的培训和考核。要求内审员注重自身业务能力的培养。如果一名内审员对专业知识不刻苦钻研，不及时掌握内审的好方法，不了解质量管理的新要求，就不可能很好的完成审核任务。提高内审员处理问题能力和培训指导各部门体系运行能力，对体系中存在问题和不足，能够帮助责任部门制定实施有效的措施，并及时对整改效果跟踪验证。对于潜在的问题要有敏锐的预见性，将引发不良后果的原因、过程、解决方案等及时向领导层报告，以便决策。只有这样，内审员的重要性和作用才能体现。

4）在质量体系检查的方法上采取“三结合”，定期审核与日常监督审核相结合、专题审核与专业审核相结合、要素审核与部门审核相结合。上述方法的结合使质量体系检查的内容和范围更全面更有代表性，真正能够做到审核横到边、纵到底。

2．注重内部沟通，畅通交流

质量体系运行过程中，企业要建立畅通的交流机制。对公司各部门、各工序、员工之间存在的质量问题，公司应经常组织召开沟通会、专题会及质量会进行讨论解决，才能消除了部门壁垒和责任推诿，确保质量体系的自我改进机制不断得到加强。

3．管理要精细，要创新

事无具细，态度决定成败。全员从每个人每件事严格按标准要求执行。企业将全面优质管理理念贯穿在质量管理体系运行的各个过程中，以“卓越领导、关注顾客、全员参与及不断改进”为体系运行导向。企业建立管理体系一定要更具企业自己的特色，运行要求更具灵活性和可操作性。公司强调创新意识，管理创新，体系创新，产品创新，从持续的改进完善中，保证管理体系有效运行。